M1统计口径迎来修订：数据如何变化，影响几何

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12月1日，澎湃新闻记者获悉，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序，批准由上海泽德曼医药科技有限公司申报的“本维莫德”乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎。该乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。

此前临床研究显示，这一乳膏治疗8周，患者湿疹面积与严重度指数改善75%以上的患者比例达54.4%，显著优于安慰。同时，用药后大部分患者可在数小时内快速改善瘙痒，用药一周，湿疹面积和严重度指数显著改善。此外，这一乳膏对儿童患者的疗效更好，治疗8周，儿童患者中湿疹面积与严重度指数改善比例达69.2%。